לאחרונה, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (להלן SHINVA) השיגה בהצלחה את אישור ה-FDA 510(k) עבור MOST-T שלה.חיטוי, מסמן שלאוטוקלאבים הרלוונטיים של SHINVA יש את המעבר והבטחת האיכות ליצוא עולמי, וזו גם הפעם הראשונה בתעשיית הסטריליזטור המקומית לקבל אישור FDA 510(k), המהווה פריצת דרך גדולה מאפס בתעשיית הסטריליזטורים בסין.

MOST-TחיטויT18/24/45/60/80 הוא ציוד עיקור מהיר אוטומטי לחלוטין בטמפרטורה גבוהה ובלחץ גבוה באמצעות קיטור לחץ כמדיום.הוא משמש על ידי טיפול רפואי ובריאות, מחקר מדעי ויחידות אחרות לעיקור שלמכשירים רפואיים, כלי מעבדה, אמצעי תרבית ונוזלים או תכשירים לא סגורים, חומרים שעלולים לבוא במגע עם דם או נוזלי גוף.

הסמכת ה-FDA 510(k) של מוצר זה כוללת סדרה של מחקרים ובדיקות מורכבות של ביצועי חשמל, בטיחות, EMC ועיקור.EPINTEK Labs מספקת סט שלם של פתרונות בדיקת קיטור שולחניים ושירותי בדיקה לבטיחות ו-EMC של ANSI AAMI ST55:2016, בעבודה עם צוות המו"פ והאיכות של SHINVA כדי להתגבר על סדרה של בעיות טכניות ובדיקות מורכבות, ודוח הבדיקה היה מלא. מקובל ומאושר על ידי FDA 510(k).